Hematoonkologia

Akalabrutynib „the first and only” w I linii MCL

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła akalabrutynib w skojarzeniu z immunochemioterapią dla pacjentów z wcześniej nieleczonym chłoniakiem z komórek płaszcza, którzy nie kwalifikują się do autologicznego przeszczepu komórek macierzystych układu krwiotwórczego.

Akalabrutynib w MCL

MCL to rzadka i zazwyczaj agresywna postać chłoniaka nieziarniczego, często diagnozowana w zaawansowanym stadium.

Zatwierdzenie opierało się na danych z badania fazy 3 ECHO. W badaniu wzięło udział 598 dorosłych w wieku 65 lat i starszych z wcześniej nieleczonym MCL. Pacjentów przydzielono losowo w stosunku 1:1 do otrzymywania akalabrutynibu w połączeniu z bendamustyną i rytuksymabem (BR) lub placebo plus BR.

Pierwszorzędowym punktem końcowym było przeżycie wolne od progresji (PFS) ocenione przez niezależną komisję. Mediana PFS wynosiła 66,4 miesiąca w ramieniu akalabrutynib-BR i 49,6 miesiąca w ramieniu placebo-BR (współczynnik ryzyka 0,73; 95% CI, 0,57-0,94; P = 0,016). Całkowity wskaźnik odpowiedzi wyniósł 91% w ramieniu akalabrutynibu i 88% w ramieniu placebo (P = 0,220).

Leczenie tego agresywnego nowotworu wymaga maksymalizacji skuteczności przy jednoczesnym zachowaniu tolerancji, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku. Wyniki badania ECHO dają nadzieję wynikającą z połączenia z akalabrutynibem w definiowaniu nowego standardu opieki, a dzisiejsze zatwierdzenie podkreśla transformacyjny potencjał tego schematu jako leczenia pierwszego rzutu u starszych pacjentów z chłoniakiem z komórek płaszcza – powiedział Michael Wang, profesor fundacji Puddin Clarke, główny badacz w badaniu ECHO

Akalabrutynib to pierwszy i jedyny inhibitor kinazy Brutona zatwierdzony do leczenia pierwszej linii MCL w Stanach Zjednoczonych

Bezpieczeństwo leczenia w badaniu ECHO

Poważne zdarzenia niepożądane zgłaszane w przypadku acalabrutinibu plus BR obejmowały zapalenie płuc, COVID-19, gorączkę, drugi pierwotny nowotwór złośliwy, wysypkę, gorączkę neutropeniczną, migotanie przedsionków, posocznicę i niedokrwistość.

Bezpieczeństwo i tolerancja leku były zgodne z jego znanym profilem bezpieczeństwa; nie zidentyfikowano żadnych nowych sygnałów dotyczących bezpieczeństwa.

źródło: mat. prasowe

Nikt nie dodał jeszcze komentarza

Newsletter

Zapisz się do newslettera, aby być na bieżąco z wpisami!

Zapisując się do newslettera, oświadczasz, że przeczytałaś/eś i zrozumiałaś/eś informacje dotyczące korzystania z danych osobowych, zawarte w Polityce Prywatności oraz wyrażasz zgodę na otrzymywanie korespondencji handlowej od Multi Ch Sp. z o.o..

Proponowane wpisy

Aktualności

Rejestr onkologii dziecięcej kluczem do lepszej opieki

Rak piersi

FDA zatwierdziła sacytuzumab gowitekan do leczenia HR+/HER2–  raka piersi z przerzutami

Płuca i klatka piersiowa

Neoadjuwantowy niwolumab z chemioterapią zatwierdzony przez KE w resekcyjnym NDRP PD-L1+

Kontakt

Masz pytanie lub chcesz nawiązać współpracę? Skontaktuj się z nami pod adresem redakcja@onkonews.pl lub korzystając z formularza poniżej.

Wysyłając wiadomość, oświadczasz, że przeczytałaś/eś i zrozumiałaś/eś informacje dotyczące korzystania z danych osobowych, zawarte w Polityce Prywatności.

Dodawanie komentarza

Twój komentarz zostanie wyświetlony na stronie po jego zatwierdzeniu.

content *

Zapisano do newslettera

Dziękujemy za zapis do newsletteru. Mamy nadzieję, że nasze wiadomości będą dla Ciebie interesujące i przydatne.

Wiadomość została wysłana

Twoja wiadomość została wysłana poprawnie. Wkrótce otrzymasz odpowiedź na wskazany adres e-mail.