Wyniki badania fazy III DESTINY-Breast 09 wskazują, że połączenie trastuzumabu derukstekanu (T-Dxd) z pertuzumabem znacząco i statystycznie istotnie poprawia czas wolny od progresji choroby (PFS) w porównaniu do dotychczasowego standardu leczenia pierwszej linii – kombinacji taksanu, trastuzumabu i pertuzumabu (THP) – u pacjentek z HER2-dodatnim przerzutowym rakiem piersi.
DESTINY-Breast 09 – kluczowe wyniki
Analiza przejściowa wykazała, że terapia z użyciem T-Dxd i pertuzumabu przynosiła korzyści w zakresie PFS we wszystkich wcześniej określonych podgrupach pacjentek. Chociaż dane dotyczące całkowitego przeżycia (OS) nie były jeszcze dojrzałe, zaobserwowano wczesny trend sugerujący przewagę kombinacji z Enhertu nad standardowym leczeniem. Drugi ramień badania, oceniający monoterapię T-Dxd w porównaniu do THP, pozostaje zaślepione i będzie kontynuowane do ostatecznej analizy PFS.
DESTINY-Breast 09 – znaczenie dla praktyki klinicznej
HER2-dodatni przerzutowy rak piersi to agresywna postać choroby, stanowiąca 15–20% przypadków. Pomimo postępów w terapii celowanej, większość pacjentek doświadcza progresji choroby w ciągu dwóch lat od rozpoczęcia leczenia pierwszej linii. Dodatkowo, około jedna trzecia pacjentek nie otrzymuje kolejnych linii leczenia z powodu szybkiego pogorszenia stanu zdrowia lub zgonu.
„To pierwsze od ponad dekady badanie, które wykazało wyższą skuteczność w szerokiej populacji pacjentek z HER2-dodatnim przerzutowym rakiem piersi w porównaniu do obecnego standardu leczenia pierwszej linii. To znaczący krok naprzód dla pacjentek i fundament dla zastosowania kombinacji T-Dxd z pertuzumabem jako ważnej opcji terapeutycznej w pierwszej linii leczenia.”
podkreśliła Susan Galbraith, wiceprezes ds. badań i rozwoju onkologii w AstraZeneca
Ken Takeshita, globalny szef działu badań i rozwoju w Daiichi Sankyo, dodał:
„Wyniki badania DESTINY-Breast09 podkreślają znaczenie skutecznego celowania w HER2 w celu osiągnięcia trwałej kontroli choroby już na początku leczenia HER2-dodatniego przerzutowego raka piersi. Bazując na pozytywnych wynikach uzyskanych z T-Dxd w leczeniu drugiej linii, nowe dane sugerują, że rozpoczęcie terapii kombinacją T-Dxd z pertuzumabem w momencie diagnozy przerzutów opóźnia progresję choroby, odsuwając w czasie potrzebę zastosowania dodatkowego leczenia.”
Bezpieczeństwo i dalsze kroki
Profil bezpieczeństwa kombinacji T-Dxd z pertuzumabem był zgodny z wcześniej znanymi profilami poszczególnych terapii. Dane z ramienia badania oceniającego kombinację tych leków zostaną przedstawione na nadchodzącym spotkaniu medycznym i przekazane odpowiednim organom regulacyjnym.
Trastuzumab derukstekan to specjalnie zaprojektowany koniugat przeciwciała z lekiem (ADC) ukierunkowany na HER2, opracowany przez firmę Daiichi Sankyo i wspólnie rozwijany oraz komercjalizowany przez AstraZeneca i Daiichi Sankyo.
źródło:
Dyskusja
Komentarze