W trakcie kongresu ASCO GI 2023 omówiono wyniki 29-miesięcznej obserwacji badaniu CheckMate 648. W badaniu oceniano niwolumab zarówno w połączeniu z chemioterapią, jak i w terapii łączonej niwolumab z ipilumabem jako leczeniem w pierwszej linii zaawansowanego raka płaskonabłonkowego przełyku (ESCC)
Badanie przeprowadzono u pacjentów wcześniej nieleczonych z nieoperacyjnym zaawansowanym, nawrotowym lub przerzutowym ESCC.
Schemat badania CheckMate 648
970 pacjentów losowo przydzielono do grupy niwolumab + chemia, + ipilumab lub monoterapia chemią. Przy minimalnym okresie obserwacji wynoszącym 29 miesięcy, schematy z niwoumabem nadal wykazywały poprawę OS w porównaniu z chemioterapią. Wyższe wskaźniki OS po 24 miesiącach zarówno w podgrupie pacjentów z PD-L1 ≥ 1% jak i u wszystkich pacjentów z randomizacją.
Zdarzenia niepożądane związane z leczeniem dowolnego stopnia (TRAE) wystąpiły u 96% (stopień 3/4, 49%) pacjentów z niwo + chemioterapia. U 80% (33%) pacjentów w ramieniu z niwolumab + ipilumab oraz u 90% (36%) leczonych chemią. TRAE dowolnego stopnia prowadzące do przerwania leczenia wystąpiły u 35% pacjentów z niwo + chemia, 19% z niwo + ipi i 21% z chemią.
Wnioski z badania
Niwolumab + chemioterapia i niwolumab w połączeniu z ipilumabem wykazują klinicznie znaczącą korzyść w zakresie przeżycia w porównaniu z chemioterapią. Trwałe obiektywne odpowiedzi i akceptowalne profile bezpieczeństwa przy dłuższej obserwacji, dodatkowo potwierdzają oba schematy jako nową opcję leczenia w pierwszej linii dla zaawansowanego raka płaskonabłonkowego przełyku (ESCC)
źródło: mat. ASCO
Dyskusja
Komentarze