Trastuzumab derukstekan nowym standardem leczenia adjuwantowego HER2+ raka piersi wysokiego ryzyka? DESTINY-Breast05 na ESMO

Nowe dane z badania fazy III DESTINY-Breast05, zaprezentowane podczas ESMO 2025, wskazują, że trastuzumab derukstekan (T-DXd) znacząco redukuje ryzyko nawrotu choroby w porównaniu z dotychczasowym standardem – T-DM1. Wyniki mogą zrewolucjonizować leczenie uzupełniające HER2-dodatniego raka piersi.

Trastuzumab derukstekan skuteczny w leczeniu adjuwantowym

Badanie DESTINY-Breast05 porównywało skuteczność i bezpieczeństwo trastuzumabu derukstekanu (T-DXd) z trastuzumabem emtanzyną (T-DM1) w leczeniu uzupełniającym pacjentek z HER2-dodatnim wczesnym rakiem piersi i resztkową chorobą po terapii neoadjuwantowej.

Wyniki prezentowane podczas pierwszej Sesji Prezydenckiej podczas ESMO25 wykazały w analizie śródokresowej obejmującej ponad 1600 pacjentek, że T-DXd zmniejsza ryzyko nawrotu o połowę w porównaniu z T-DM1.
Trzyletnie przeżycie wolne od choroby inwazyjnej (IDFS) wyniosło 92,4% dla T-DXd vs 83,7% dla T-DM1 (HR 0,47; p<0,001).
Korzyść była widoczna we wszystkich podgrupach, niezależnie od wieku, statusu hormonalnego czy rodzaju leczenia uzupełniającego.

Większość nawrotów stanowiły przerzuty odległe, które T-DXd ograniczał o połowę. Zaobserwowano również mniej nawrotów w ośrodkowym układzie nerwowym (17 vs 25 przypadków).

Tolerancja leczenia

Profil bezpieczeństwa okazał się zarządzalny – toksyczność hematologiczna i zmęczenie występowały umiarkowanie, a śródmiąższowa choroba płuc (ILD) wystąpiła u 9,6% pacjentek, głównie w postaci łagodnej (stopień 1–2). Eksperci komentujący badanie określili jego wyniki jako „zmieniające praktykę kliniczną”.

W kierunku nowego standardu – implikacje kliniczne

Wnioski z DESTINY-Breast05 w połączeniu z danymi z badania DESTINY-Breast11 (neoadjuwantowe zastosowanie T-DXd) otwierają drogę do kompleksowego wykorzystania tej cząsteczki w leczeniu HER2-dodatniego raka piersi – od fazy przedoperacyjnej po uzupełniającą.

DESTINY-Breast 09: Czy to przełom w leczeniu HER2-dodatniego raka piersi zmieniający standard opieki w pierwszej linii?

Wyniki badania DESTINY-Breast 09 mówią same za siebie – możliwa zmiana standardu leczenia w pierwszej linii HER2 dodatniego raka piersi.

^{Źródło: Geyer C, et al. Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) vs trastuzumab emtansine (T-DM1) in patients (pts) with high-risk human epidermal growth factor receptor 2–positive (HER2+) primary breast cancer (BC) with residual invasive disease after neoadjuvant therapy (tx): Interim analysis of DESTINY-Breast05. ESMO Congress 2025 – LBA1 opracowanie własne}