Enfortumab wedotyny daje przełom w leczeniu raka dróg moczowych – zmiana wytycznych po 40. latach

Enfortumab wedotyny plus pembrolizumab (EV+P) to nowy standard postępowania w pierwszej linii zaawansowanego raka urotelialnego. W opublikowanej w Annals of Oncology aktualizacji wytycznych ESMO dotyczących postępowania w raku urotelialnym nastąpiła zmiana standardu postępowania po raz pierwszy od 40 lat.

Enfortumab wedotyny plus pembrolizumab – Standard of care

Po ubiegłorocznej prezentacji wyników leczenia tej choroby na Kongresie ESMO, kwestią czasu była aktualizacja obowiązującego standardu, do którego porównywano łączoną terapię EV+P i która okazała się znacznie skuteczniejsza. Właśnie się dokonała. ESMO zmieniło swoje wytyczne aktualizując postepowanie w I linii leczenia o dużo skuteczniejsze schematy łączonych terapii.

Rak pęcherza – zmiana praktyki klinicznej zaprezentowana na ESMO2023

Enfortumab wedotyny w połączeniu z pembrolizumabem niemalże podwaja PFS i OS w raku pęcherza moczowego. Kolejne badanie na ESMO w Madrycie, które zmienia praktykę kliniczną. Owacja na stojąco na koniec prezentacji Badanie zmieniające bieg historii Enfortumab wedotyny plus pembrolizumab poprawił wyniki przeżycia, w porównaniu z chemioterapią, u pacjentów z nieleczonym wcześniej, miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem pęcherza moczowego. Takie dane przedstawiono na Kongresie ESMO 2023. Enfortumab wedotyny plus pembrolizumab prawie podwoił medianę przeżycia wolnego od progresji (PFS) i przeżycia całkowitego (OS) w tym badaniu EV-302/KEYNOTE-A39, badaniu fazy III. To pierwszy raz, kiedy udało nam się pokonać chemioterapię w pierwszej linii […]

Najważniejsze zmiany w wytycznych:

• Aktualizacja wytycznych ESMO dotyczących praktyki klinicznej dotyczy postępów w terapii pierwszego rzutu zaawansowanego raka nabłonka dróg moczowych.
• Enfortumab wedotyny plus pembrolizumab (EV+P) to nowy standard leczenia w pierwszej linii zaawansowanego raka urotelialnego
• Niwolumab–cisplatyna–gemcytabina lub chemioterapia na bazie platyny i awelumab podtrzymujący stanowią alternatywę, jeśli EV+P nie jest możliwa.

Zdecydowana większość pacjentów może otrzymać EV+P niezależnie od tego, czy kwalifikują się do platyny. Podgrupy pacjentów (np. pacjenci z przeciwwskazaniami do stosowania pembrolizumabu lub niewyrównaną cukrzycą) nie kwalifikują się do leczenia EV+P i należy rozważyć alternatywne metody, takie jak chemioterapia na bazie platyny.

Zalecenia z wytycznych ESMO

• Zaleca się EV+P jako preferowaną terapię pierwszego rzutu w przypadku zaawansowanego lub przerzutowego raka nabłonka dróg moczowych, niezależnie od kwalifikacji do platyny [I, A; Zatwierdzony przez FDA; niezatwierdzony przez EMA].
• Po progresji na EV+P można zalecić standardową ChT opartą na platynie bez leczenia podtrzymującego awelumabem u niewyselekcjonowanych pacjentów lub erdafitynibem w wybranych guzach ze zmienionym FGFR [IV, B].
• Nie zaleca się ponownego podejmowania leczenia ICI z użyciem jednego środka bez dalszych dowodów [V, D].
• Pacjenci, którzy nie mogą otrzymać EV+P, powinni być leczeni niwolumabem w skojarzeniu z maksymalnie sześcioma cyklami leczenia gemcytabiną z cisplatyną (jeżeli kwalifikują się wyłącznie do leczenia cisplatyną) [I, A] (w oczekiwaniu na decyzję FDA i EMA) lub maksymalnie sześcioma cyklami leczenia chemioterapią na bazie platyny (gemcytabina plus cisplatyna lub karboplatyna) [I, A], a następnie awelumab w leczeniu podtrzymującym (w przypadku guzów niezaawansowanych) [I, A; Skala ESMO-Magnitude of Clinical Benefit Scale (ESMO-MCBS) wersja 1.1, wynik: 4].

całe wytyczne dostępne https://www.annalsofoncology.org/article/S0923-7534(24)00075-9/fulltext

źródło:

ESMO Clinical Practice Guideline interim update on first-line therapy in advanced urothelial carcinoma. T. Powles – DOI:https://doi.org/10.1016/j.annonc.2024.03.001