Niwolumab z ipilimumabem zmniejsza ryzyko progresji choroby lub zgonu o 79% – ASCO GI 2024

W trakcie Sympozjum ASCO na temat nowotworów przewodu pokarmowego pokazano pierwszy schemat niwolumab z ipilimumabem, który wykazał znaczną korzyść w zakresie skuteczności w porównaniu z chemioterapią jako leczeniem pierwszej linii u pacjentów z mCRC MSI-H/dMMR.

Pierwsza prezentacja danych z randomizowanego badania CheckMate – 8HW wskazuje na statystycznie istotną i klinicznie znaczącą poprawę przeżycia wolnego od progresji w przypadku stosowania niwolumabu w skojarzeniu z ipilimumabem w porównaniu z chemioterapią w pierwszej linii leczenia w raku jelita z potwierdzoną niestabilnością mikrosatelitarną wysokiego stopnia (ang. MSI-H) lub zaburzeniami mechanizmów naprawy uszkodzeń DNA o typie niedopasowania (ang. dMMR).

Niwolumab z ipilimumabem skutecznie wydłużają PFS

Badanie CheckMate -8HW fazy 3 ocenia skojarzenie niwolumab plus ipilimumab w porównaniu z wybraną przez badacza chemioterapią (mFOLFOX-6) lub FOLFIRI (z lub bez bewacyzumabu lub cetuksymabu) jako leczenie nowo zdiagnozowanych pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego o wysokiej niestabilności mikrosatelitarnej (MSI-H) lub z niedoborem naprawy niedopasowania (dMMR).

Po obserwacji wynoszącej średnio 24,3 miesiąca mediana PFS nie została osiągnięta wśród pacjentów otrzymujących niwolumab w skojarzeniu z ipilimumabem, natomiast wśród pacjentów otrzymujących standardową chemioterapię wyniosła 5,8 miesiąca. Ta różnica między ramionami przekłada się na 79% zmniejszenie ryzyka progresji choroby lub zgonu w przypadku stosowania schematu podwójnej immunoterapii (HR 0,21, 95% CI [0,14, 0,32]; P < 0,0001).

Pierwsza podwójna immunoterapia dla tej grupy pacjentów

Immunoterapia – przełom w leczeniu nowotworów. Czy jest standardem opieki?

Po latach poszukiwania przez naukowców sposobu na pobudzenie układu odpornościowego, immunoterapia szturmem wdarła się do świata onkologii, zmieniając perspektywy patrzenia na długoletnie przeżycia pacjentów z nowotworami złośliwymi. Nadal mówimy o przełomie, ale czy również o standardzie opieki? Od nagrodzenia Nagrodą Nobla dwóch immunologów za przełomowe prace w dziedzinie immunoterapii nowotworów minęło już ponad 10 lat, a liczba wskazań do stosowania immunoterapii cały czas rośnie. Ruszyła druga odsłona kampanii Immunoterapia Ratuje Życie, w ramach której Fundacja Onkologiczna Nadzieja, we współpracy ze specjalistami w dziedzinie onkologii i pacjentami, odpowiada na pytanie o miejsce tej metody leczenia w terapii chorych z nowotworami przewodu pokarmowego, rakiem […]

Niwolumab w dublecie – skuteczne i bezpieczne leczenie

Ogólny profil bezpieczeństwa również faworyzował skojarzenie niwolumabu z ipilimumabem w porównaniu z chemioterapią, ale z innym zestawem działań niepożądanych. Ogółem zdarzenia niepożądane związane z leczeniem stopnia 3. i 4. zgłoszono u 23% pacjentów przydzielonych do schematu podwójnej immunoterapii w porównaniu z 48% pacjentów przydzielonych do chemioterapii z terapią celowaną lub bez. Częstość występowania poważnych zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem stopnia 3/4 wynosiła 16% w obu ramionach.

Ponadto 17% pacjentów przydzielonych do leczenia niwolumabem i ipilimumabem przerwało terapię z powodu działań niepożądanych związanych z leczeniem w porównaniu z 32% pacjentów przydzielonych do leczenia standardowego. Zgłoszono dwa zgony związane z leczeniem w ramieniu niwolumabu w skojarzeniu z ipilimumabem i żaden w ramieniu chemioterapii.

Nowy standard leczenia dla mCRC MSI-H/dMMR?

Biorąc pod uwagę dotychczasowe zbiorowe ustalenia, dr André stwierdził, że

Dane potwierdzają skuteczność perioperacyjnego niwolumabu w raku płuca

Badanie CheckMate 77T przedstawione w trakcie Kongresu ESMO2023 wykazało znaczącą poprawę przeżycia wolnego od zdarzeń z neoadjuwantowym niwolumabem plus chemioterapią po których następował adjuwantowy niwolumab. Niwolumab na sesji prezydenckiej Według wstępnych wyników z badania fazy III CheckMate 77T przedstawionych na sympozjum prezydenckim na Kongresie ESMO 2023 w Madrycie. Neoadjuwantowy niwolumab plus chemioterapia, po których następował adjuwantowy niwolumab znacząco poprawił medianę przeżycia wolnego od zdarzeń (EFS) w porównaniu z chemioterapią plus adjuwantowym placebo (nie osiągnięto w porównaniu z 18,4 miesiąca, współczynnik ryzyka 0,58; 97,36% przedział ufności [CI] 0,42–0,81; p=0,00025) przy minimalnej obserwacji 15,7 miesiąca. W badaniu wzięło udział 461 pacjentów z […]

^{Źródło: Andre T, Elez E, Van Cutsem E, et al. Nivolumab (NIVO) plus ipilimumab (IPI) vs chemotherapy (chemo) as first-line (1L) treatment for microsatellite instability-high/mismatch repair-deficient (MSI-H/dMMR) metastatic colorectal cancer (mCRC): First results of the CheckMate 8HW study. Presented at the 2024 Gastrointestinal Cancers Symposium; San Francisco, CA, January 18-20, 2024. LBA 768}; ^ASCO