Płuca i klatka piersiowa

ASCO2023: Adjuwantowy ozymertynib znacznie poprawia przeżycia.

Leczenie z wykorzystaniem ozymertynibu po operacji znacznie obniżyło ryzyko zgonu u pacjentów po całkowitej resekcji niedrobnokomórkowego raka płuca (NDRP) w stadium IB, II lub IIIA z mutacją EGFR. Poznaj szczegóły badania.

Jakie są wyniki ozymertynibu w badaniu ADAURA w zakresie przeżyć całkowitych (OS)?

To pytanie, które zadawali wszyscy leczący pacjentów z rakiem płuca. Od 2020 roku, kiedy zostały ujawnione wyniki badania w zakresie przeżycia wolnego od choroby (DFS). Znakomite wyniki badania w tym zakresie doprowadziły do zatwierdzenia terapii ozymertynibem jako standardu dla pacjentów z wczesnym stadium NDRP z mutacją EGFR. Jednak wciąż wracało pytanie – oparte na znajomości wcześniejszych badań nad adjuwantowym leczeniem EGFR+ niedrobnokomórkowego raka płuca – czy DFS przełożą się na OS?

W trakcie Kongresu ASCO2023 w trakcie sesji prezydenckiej Roy S. Herbst w swoim wystąpieniu odpowiedział wreszcie na to pytanie.

ADAURA to pierwsze badanie III fazy, w którym stwierdzono zarówno statystycznie istotny czas przeżycia bez choroby (DFS) — lub czas po leczeniu, w którym nie stwierdzono żadnych oznak raka — oraz statystycznie istotną korzyść w zakresie OS przy stosowaniu ozymertynibu u osób w stadium IB-IIIA EGFR+ NDRP. Z polskich wątków warto podkreślić, że jednym z autorów badania jest prof. Dariusz M. Kowalski z Narodowego Instytutu Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie PIB

Wyniki wykazały, że przy medianie okresu obserwacji wynoszącej 61,7 miesiąca w ramieniu ozymertynibu i 60,4 miesiąca w ramieniu placebo, u pacjentów z NDRP w stopniu zaawansowania II/IIIA w populacji pierwotnej, którzy byli leczeni ozymertynibem (n = 233), wystąpiło 51% zmniejszenie w ryzyku zgonu w porównaniu z grupą otrzymującą placebo (n = 237; HR 0,49; 95,03% CI 0,33-0,73; p = 0,0004). Odsetki 36-, 48- i 60-miesięcznego OS w ramieniu z ozymertynibem wynosiły odpowiednio 94%, 91% i 85%. W grupie placebo odsetek ten wynosił odpowiednio 86%, 80% i 73%.

W ogólnej populacji pacjentów z NDRP w stadium IB, II lub IIIA ozymertynib prowadził do zmniejszenia ryzyka zgonu o 51% w porównaniu z placebo (HR, 0,49; 95,03% CI, 0,34-0,70; p < 0,0001).

ADAURA jest pierwszym światowym badaniem fazy 3, które wykazało statystycznie istotną i klinicznie istotną korzyść w zakresie DFS i OS z adjuwantową terapią celowaną u pacjentów z NDRP z mutacją EGFR, w stadium od IB do IIIA , wzmacniając ozymertynib jako standardu opieki dla tych pacjentów – powiedział główny autor badania dr n. med. Roy S. Herbst z Yale Cancer Center and Smilow Cancer Hospital in New Haven, Connecticut.

Krzywe KM badania ADAURA

Ozymertynib jest zatwierdzonym i rekomendowanym przez ESMO leczeniem dla pacjentów we wczesnych i zaawansowanych stadiach NDRP z mutacją EGFR. Pisaliśmy o tym TUTAJ

Bezpieczeństwo leczenia z wykorzystaniem ozymertynibu

W analizie OS, której data odcięcia danych przypadała na 27 stycznia 2023 r., nie zgłoszono żadnych nowych działań niepożądanych (AE) o szczególnym znaczeniu. Podczas badania nie zgłoszono także żadnych zgonów związanych z lekiem.

Jeden pacjent zmarł z powodu zapalenia płuc związanego z COVID-19, ale trudno powiedzieć, że było to spowodowane ozymertynibem – zauważył Herbst

Istnieje kilka AE dla ozymertinibu. Dlatego ważne jest, abyśmy mogli teraz pokazać pacjentom, że mają korzyść w zakresie OS wynikające z adjuwantowego zastosowania ozymertynibu.

Pacjenci będą odczuwać zmęczenie, łagodną wysypkę i biegunkę. Czasami dochodzi do śródmiąższowej choroby płuc, ale to bardzo rzadko – dodał Herbst

Podsumowanie

Adjuwantowy ozymertynib wykazał bezprecedensową, wysoce istotną statystycznie i klinicznie znaczącą korzyść w zakresie OS u pacjentów z NDRP w stadium IB–IIIA EGFRm po całkowitej resekcji guza, z chemioterapią uzupełniającą lub bez niej. ADAURA jest pierwszym światowym badaniem fazy III, które wykazało statystycznie istotną korzyść w zakresie DFS i OS w przypadku ukierunkowanego leczenia pacjentów z EGFRm w stadium IB–IIIA NSCLC. 

W tej ostatecznej analizie przeżycia całkowitego w badaniu ADAURA, 88% pacjentów z NSCLC IB-IIIA, którym podano ozymertynib po usunięciu guza, nadal żyło 5 lat po operacji w porównaniu z 78% pacjentów otrzymujących placebo .

Źródło: Kongres ASCO. LBA3: Overall survival analysis from the ADAURA trial of adjuvant osimertinib in patients with resected EGFRmutated (EGFRm) stage IB–IIIA non-small cell lung cancer (NSCLC).

Weto Prezydenta w sprawie ustawy o obniżce składki zdrowotnej. Co dalej z finansowaniem ochrony zdrowia?

Rak piersi u młodych nosicielek BRCA1 i BRCA2: nowe globalne dane z udziałem polskiej badaczki

DESTINY-Breast 09: Czy to przełom w leczeniu HER2-dodatniego raka piersi zmieniający standard opieki w pierwszej linii?

Pacjenci onkologiczni szczególnie narażeni na skutki obniżki składki zdrowotnej

Krajowa Sieć Onkologiczna już nie tylko na papierze

Nikt nie dodał jeszcze komentarza

Newsletter

Zapisz się do newslettera, aby być na bieżąco z wpisami!

Zapisując się do newslettera, oświadczasz, że przeczytałaś/eś i zrozumiałaś/eś informacje dotyczące korzystania z danych osobowych, zawarte w Polityce Prywatności oraz wyrażasz zgodę na otrzymywanie korespondencji handlowej od Multi Ch Sp. z o.o..

Proponowane wpisy

Rak piersi

Komisja Europejska zatwierdziła elacestrant w leczeniu ER+/HER2– raka piersi z mutacją ESR1

Nowotwory ginekologiczne

ASCO2023: Potwierdzone korzyści z dodania pembrolizumabu do chemioterapii w pierwszej linii leczenia raka szyjki macicy.

Układ moczowo – płciowy

Rak prostaty rosnącym problemem w Polsce

Kontakt

Masz pytanie lub chcesz nawiązać współpracę? Skontaktuj się z nami pod adresem redakcja@onkonews.pl lub korzystając z formularza poniżej.

Wysyłając wiadomość, oświadczasz, że przeczytałaś/eś i zrozumiałaś/eś informacje dotyczące korzystania z danych osobowych, zawarte w Polityce Prywatności.

Dodawanie komentarza

Twój komentarz zostanie wyświetlony na stronie po jego zatwierdzeniu.

content *

Zapisano do newslettera

Dziękujemy za zapis do newsletteru. Mamy nadzieję, że nasze wiadomości będą dla Ciebie interesujące i przydatne.

Wiadomość została wysłana

Twoja wiadomość została wysłana poprawnie. Wkrótce otrzymasz odpowiedź na wskazany adres e-mail.