Durwalumab w połączeniu z chemioterapią utrzymuje korzyść w zakresie przeżycia całkowitego przez 3 lata u pacjentów z zaawansowanym rakiem dróg żółciowych. To wynik długoterminowej obserwacji badania TOPAZ-1
Rak dróg żółciowych, ile się żyje?
Z rakiem dróg żółciowych można żyć coraz dłużej, zwłaszcza gdy stosuje się odpowiednie leczenie. Potwierdzają tą tezę zaktualizowane wyniki z analizy eksploracyjnej badania fazy 3 TOPAZ-1. Wyniki tego badania wykazały, że durwalumab w połączeniu ze standardową chemioterapią zapewniał klinicznie znaczącą poprawę w przeżyciu ogólnym po 3 latach w porównaniu z samą chemioterapią. Średni czas przeżycia ogólnego dla pacjentów leczonych kombinacją wynosił 12,9 miesiąca w porównaniu do 11,3 miesiąca dla tych, którzy otrzymali chemioterapię z placebo.
Co więcej, 3-letni wskaźnik przeżycia całkowitego wynosił 14,6% w ramieniu kombinowanym w porównaniu do 6,9% w ramieniu placebo. Pod względem bezpieczeństwa, schemat leczenia kombinowanego nadal był tolerowany, a nowe sygnały bezpieczeństwa nie zostały zaobserwowane. Te wyniki potwierdzają długoterminową korzyść z tej kombinacji immunoterapii jako standardu opieki dla pacjentów z tą niszczącą chorobą.
Szczegółowe wyniki tej analizy eksploracyjnej zostaną przedstawione na konferencji Cholangiocarcinoma Foundation w Salt Lake City w stanie Utah. Warto zauważyć, że i FDA i EMA zatwierdziły durwalumab w połączeniu z gemcytabiną i cisplatyną do leczenia dorosłych pacjentów z miejscowo zaawansowanymi lub przerzutowymi nowotworami dróg żółciowych na podstawie wcześniej zgłoszonych wyników z TOPAZ-1. Jest to aktualnie obowiązujący standard leczenia nowotworu w tej lokalizacji
Durwalumab w raku dróg żółciowych
Aktualnie obowiązujące wytyczne Europejskiego Towarzystwa Onkologii Klinicznej (ESMO) uwzględniają ten schemat leczenia, czyli chemioterapia połączona z durwalumabem dla nowo zdiagnozowanych pacjentów z zaawansowanym rakiem dróg żółciowych lub z nawrotem choroby po operacji. Wytyczne te zmieniono w oparciu o wcześniejsze wyniki badania TOPAZ-1 opublikowanych w New England Journal of Medicine Evidence. Opublikowana teraz 3-letnia obserwacja, tylko utwierdza w przekonaniu o skuteczności tej terapii i konieczności jej stosowania u pacjentów z tym typem raka.
Rak dróg żółciowych objawy, diagnostyka i leczenie
Rak dróg żółciowych powstaje w nabłonku wyścielającym światło dróg żółciowych, które służą do odprowadzania żółci z wątroby do dwunastnicy. Szacuje się, że rak dróg żółciowych stanowi około 1 proc. wszystkich nowotworów – jest więc mało znaną i rzadką chorobą. Brak apetytu i nudności, ogólne osłabienie czy bóle brzucha – nie są powodem, aby od razu podejrzewać chorobę nowotworową. Pierwsze czerwone światło powinno zapalić się, jeśli te objawy utrzymują się w czasie lub regularnie nawracają. W momencie pojawienia się wyraźnych symptomów jak ciemny mocz, jasny stolec, a także żółtaczka mechaniczna, której mogą towarzyszyć gorączka oraz swędzenie, mówimy już niestety o zaawansowanym stadium nowotworu. Ponieważ objawy te mogą być podobne do objawów innych schorzeń, ważne jest, aby osoby ich doświadczające skonsultowały się pilnie z lekarzem, by wykluczyć inne możliwe choroby lub by jak najwcześniej postawić diagnozę. Diagnostyka raka dróg żółciowych często obejmuje badania obrazowe, takie jak USG, tomografię komputerową (CT) czy rezonans magnetyczny (MRI), a także biopsję.
Niestety przy ostatniej aktualizacji listy leków refundowanych przez Ministerstwo Zdrowia, połączenie durwalumabu z chemioterapią nadal nie uzyskało pozytywnej decyzji i nie jest refundowane jako leczenie systemowe dla polskich pacjentów.
- Durwalumab utrzymuje skuteczność leczenia raka dróg żółciowych w 3-letniej obserwacji
- FDA zatwierdza trastuzumab derukstekan w leczeniu HER2+ nowotworów
- Wiedza Polaków na temat badań profilaktycznych potrzebna od zaraz
- Blisko 1/3 leków na raka jest w Polsce bez refundacji. Dlaczego?
- Radioterapia potrzebuje strategii rozwoju w Polsce!
