Pozytywne wyniki badania III fazy ADAURA wskazują, że ozymertynib wykazał statystycznie istotną i klinicznie istotną poprawę całkowitego czasu przeżycia (OS), w porównaniu z placebo, w leczeniu uzupełniającym pacjentów z wczesnym stadium (IB, II i IIIA) niedrobnokomórkowego raka płuca (NDRP) z mutacją receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFRm) po całkowitej resekcji guza z zamiarem wyleczenia.
Badanie III fazy ADAURA w maju 2020 r . pokazało, że ozymertynib wykazał statystycznie istotną i klinicznie znaczącą poprawę w zakresie przeżycia wolnego od choroby (DFS), we wrześniu 2022 r. zaktualizowane wyniki wykazały, że mediana DFS wynosi prawie pięć i pół roku. Wszyscy wtedy pytali co z przeżyciami całkowitymi?
Nowe wyniki badania ADAURA w zakresie OS we wczesnym stadium z możliwością resekcji stanowią uzupełnienie obszernego materiału dowodowego dla ozymertynibu w EGFR+ NDRP, który obecnie wykazał statystycznie istotną i klinicznie istotną korzyść przeżycia całkowitego zarówno we wczesnym stadium adjuwantowym, jak i w późnym stadium z przerzutami. Póki co dane pozostają utajnione, zostaną przedstawione na najbliższym spotkaniu medycznym (zapewne ASCO 2023)
Roy S. Herbst, zastępca dyrektora i szef oddziału Onkologii w Yale Cancer Center i Smilow Cancer Hospital w New Haven w stanie Connecticut który pełnił rolę prowadzącego badanie w ADAURA, powiedział:
Te nowe dane dotyczące przeżycia dla ozymertynibu wzmacniają bezprecedensowe wyniki przeżycia wolnego od choroby ADAURA i potwierdzają jego potencjał w przedłużaniu życia pacjentów we wczesnym stadium choroby. Wyniki badania ADAURA dostarczają mocnych dowodów na to, że ozymertynib zapewnia najlepszą możliwą opiekę pacjentom z niedrobnokomórkowym rakiem płuca we wczesnym stadium z mutacją EGFR, którzy w przeszłości mieli wysokie wskaźniki nawrotów i wcześniej nie mieli ukierunkowanych opcji po operacji
Bezpieczeństwo i tolerancja ozymertynibu w badaniu ADAURA były zgodne z jego ustalonym profilem i nie zgłoszono żadnych nowych obaw dotyczących bezpieczeństwa.
Ozymertynib jest standardem opieki dla pacjentów zarówno z przerzutowym jak i wczesnym NDRP z mutacją EGFR
