Płuca i klatka piersiowa

Keynote-671 – Pembrolizumab okołooperacyjny poprawia OS w resekcyjnym NDRP – doniesienie z ESMO23

Jak wynika z przedstawionej podczas trwającego właśnie Kongresu ESMO23 prezentacji Jonathana D. Spicera z McGill University w Montrealu w Kanadzie, pembrolizumab dodany okołooperacyjnie do neoadjuwantowej chemioterapii może wydłużyć przeżycie całkowite (OS) u pacjentów z resekcyjnym niedrobnokomórkowym rakiem płuc (NDRP).

Po raz pierwszy od lat 90. XX wieku badanie fazy 3 uwzględniające neoadiuwantowe leczenie w resekcyjnym raku płuc wykazało znaczną poprawę OS. Takie wnioski z badania III fazy KEYNOTE-671 przedstawił Jonathan D. Spicer podczas prezentacji wyników badań w trakcie Kongresu Europejskiego Towarzystwa Onkologii Klinicznej odbywającego się w Madrycie.

Do badania KEYNOTE-671 (identyfikator ClinicalTrials.gov: NCT03425643 ) włączono 797 pacjentów z resekcyjnym NDRP w stopniu II, IIIA lub IIIB (N2). Zostali oni losowo przydzieleni do ramienia pembrolizumabu (n=397) lub placebo (n=400). Charakterystyka wyjściowa była dobrze zrównoważona pomiędzy ramionami.

Wszyscy pacjenci otrzymali neoadiuwantową chemioterapię opartą na cisplatynie i przeszli resekcję. Pacjenci w grupie otrzymującej pembrolizumab otrzymali 4 cykle neoadjuwantowego pembrolizumabu i do 13 cykli adiuwantowego pembrolizumabu.

W grupie otrzymującej pembrolizumab 98 pacjentów otrzymało co najmniej 1 kolejną terapię systemową. W grupie placebo 180 pacjentów otrzymało co najmniej 1 kolejną terapię.

Wyniki badania KEYNOTE-671

Po okresie obserwacji wynoszącej 36,6 miesiąca mediana OS nie została osiągnięta w grupie otrzymującej pembrolizumab i wyniosła 52,4 miesiąca w grupie placebo (współczynnik ryzyka [HR], 0,72; 95% CI, 0,56-0,93; P = 0,00517) 

keynote-671

Różnica w zakresie OS między ramionami zwiększała się z biegiem czasu. Wskaźnik OS w ciągu 12 miesięcy wyniósł 87,6% w grupie otrzymującej pembrolizumab i 87,7% w grupie placebo. W ciągu 24 miesięcy wyniósł odpowiednio 79,0% i 74,7%. OS w ciągu 36 miesięcy wyniósł odpowiednio 71,3% i 64,0%. Wskaźnik OS w ciągu 48 miesięcy wyniósł odpowiednio 67,1% i 51,5%.  

Analiza podgrup wykazała, że ​​pacjenci w wieku 65 lat lub starsi nie odnieśli istotnej korzyści w zakresie OS po leczeniu pembrolizumabem, a pacjenci z wyższą punktacją odsetka guza PD-L1 odnieśli większą korzyść po leczeniu pembrolizumabem.

Z drugiej strony histologia, stadium choroby i stan węzłów chłonnych nie mają wpływu na siłę działania pembrolizumabu, stwierdziła dr Spicer. 

Mediana czasu przeżycia wolnego od zdarzeń (EFS) wyniosła 47,2 miesiąca w grupie otrzymującej pembrolizumab i 18,3 miesiąca w grupie placebo (HR, 0,59; 95% CI, 0,48-0,72).

Wskaźnik EFS po 12 miesiącach wyniósł 73,8% w grupie otrzymującej pembrolizumab i 60,8% w grupie placebo. 24-miesięczny wskaźnik EFS wyniósł odpowiednio 61,5% i 41,4%. Wskaźnik EFS w okresie 36 miesięcy wyniósł odpowiednio 54,3% i 35,4%. Wskaźnik EFS w okresie 48 miesięcy wyniósł odpowiednio 48,4% i 26,2%. 

Częstość występowania zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem (AE) stopnia 3. lub wyższego wyniosła 45,2% w grupie otrzymującej pembrolizumab i 37,8% w grupie placebo. Częstość występowania poważnych działań niepożądanych związanych z leczeniem wynosiła odpowiednio 18,4% i 14,5%. W grupie otrzymującej pembrolizumab odnotowano 4 zgony związane z leczeniem i 3 w grupie placebo. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi związanymi z leczeniem (odpowiednio w grupie pembrolizumabu i placebo) były nudności (54,5% i 51,4%), zmniejszenie liczby neutrofili (42,7% i 42,1%) oraz niedokrwistość (36,1% i 33,8%).

Podsumowanie

Keynote-671 to pierwsze badanie przedoperacyjne od ponad trzech dekad, które wykazało znaczną poprawę ogólnej przeżywalności (OS), podkreślając potencjał immunochemioterapii okołooperacyjnej z pembrolizumabem w przypadku resekcyjnego raka płaskonabłonkowego niedrobnokomórkowego płuc (NDRP).

Źródło:

Spicer JD, Gao S, Liberman M, et al. Overall survival in the KEYNOTE-671 study of perioperative pembrolizumab for early-stage non-small-cell lung cancer (NSCLC). Presented at ESMO Congress 2023. Oct. 20-24, 2023. Madrid, Spain. Abstract LBA56. Dostęp 20.10.2023

FDA zatwierdza trastuzumab derukstekan w leczeniu HER2+ nowotworów

Wiedza Polaków na temat badań profilaktycznych potrzebna od zaraz

Blisko 1/3 leków na raka jest w Polsce bez refundacji. Dlaczego?

Radioterapia potrzebuje strategii rozwoju w Polsce!

Szybki rezonans? Nie! A opis? Też nie!

Nikt nie dodał jeszcze komentarza

Newsletter

Zapisz się do newslettera, aby być na bieżąco z wpisami!

Zapisując się do newslettera, oświadczasz, że przeczytałaś/eś i zrozumiałaś/eś informacje dotyczące korzystania z danych osobowych, zawarte w Polityce Prywatności oraz wyrażasz zgodę na otrzymywanie korespondencji handlowej od Multi Ch Sp. z o.o..

Proponowane wpisy

Rak piersi

Wykrywanie i leczenie depresji u pacjentek z rakiem piersi ma duże znaczenie dla ich przeżycia – wyniki badania przeprowadzonego na University of Kentucky

Aktualności

Adjuwantowa immunoterapia z pozytywną rekomendacją AOTMiT

Aktualności

Anna Kupiecka: Profilaktyka to priorytet, ale musimy też zadbać o kobiety, które już chorują

Kontakt

Masz pytanie lub chcesz nawiązać współpracę? Skontaktuj się z nami pod adresem redakcja@onkonews.pl lub korzystając z formularza poniżej.

Wysyłając wiadomość, oświadczasz, że przeczytałaś/eś i zrozumiałaś/eś informacje dotyczące korzystania z danych osobowych, zawarte w Polityce Prywatności.

Dodawanie komentarza

Twój komentarz zostanie wyświetlony na stronie po jego zatwierdzeniu.

content *

Zapisano do newslettera

Dziękujemy za zapis do newsletteru. Mamy nadzieję, że nasze wiadomości będą dla Ciebie interesujące i przydatne.

Wiadomość została wysłana

Twoja wiadomość została wysłana poprawnie. Wkrótce otrzymasz odpowiedź na wskazany adres e-mail.