Trastuzumab derukstekan utrzymuje skuteczność. Aktualizacja wyników badania DESTINY-Breast01

Trastuzumab derukstekan (T-Dxd) utrzymuje wcześniej prezentowaną skuteczność u pacjentów z HER2-dodatnim przerzutowym rakiem piersi (mBC) wcześniej leczonych trastuzumabem emtanzyną. To wnioski z opublikowanej w Annals of Oncology aktualizacji wyników badania DESTINY-Breast01.

Pierwotna analiza wieloośrodkowego, otwartego, badania fazy 2 DESTINY-Breast01 (mediana obserwacji, 11,1 miesiąca) wykazała trwałą aktywność przeciwnowotworową trastuzumabu derukstekanu (T-DXd) u pacjentów z HER2 – dodatnim przerzutowym rakiem piersi (mBC) wcześniej leczonych trastuzumabem emtansyną (T-DM1). Aktualnie zaraportowano zaktualizowane skumulowane wyniki przeżycia z medianą obserwacji 26,5 miesiąca (data odcięcia, 26 marca 2021).

Duża zmiana w diagnostyce i leczeniu raka piersi w Polsce!

Rak piersi będzie w Polsce leczony skuteczniej. Minister Katarzyna Sójka poinformowała o zakończeniu rozmów pomiędzy Ministerstwem Zdrowia a producentem trastuzumabu derukstekan i refundacji tego leku z dostępem do niego jeszcze przed nowym obwieszczeniem. Szefowa Ministerstwa Zdrowia poinformowała również, na briefingu w Narodowym Instytucie Onkologii w Warszawie, o rozszerzeniu programu profilaktyki raka piersi, po odbyciu szerokich konsultacji z gronem m.in. lekarzy i organizacji pacjenckich. Profilaktyka raku piersi Dzięki nowemu kształtowi programu profilaktycznego, kobiety między 45. a 74. rokiem życia będą w Polsce mogły na podobnych zasadach jak do tej pory korzystać z profilaktycznych badań mammograficznych. To przede wszystkim obniżenie i podwyższenie […]

Pacjenci z HER2-dodatnim mBC opornym na T-DM1 otrzymywali T-DXd w dawce 5,4 mg/kg dożylnie co 3 tygodnie do momentu progresji choroby, nieakceptowalnych działań niepożądanych lub wycofania zgody. Głównym punktem końcowym był potwierdzony wskaźnik odpowiedzi obiektywnej według niezależnej oceny.

Punktami końcowymi drugorzędnymi były ogólne przeżycie, czas trwania odpowiedzi, przeżycie wolne od progresji i bezpieczeństwo.

Trastuzumab derukstekan skuteczość leczenia

Wskaźnik odpowiedzi obiektywnej według niezależnej centralnej oceny wynosił 62,0% (95% CI, 54,5–69,0) u pacjentów, którzy otrzymywali T-DXd 5,4 mg/kg co 3 tygodnie (n = 184). Mediana przeżycia całowitego (OS) wynosiła 29,1 miesiąca (95% CI, 24,6–36,1). Mediana przeżycia wolnego do progresji (PFS) i czasu trwania odpowiedzi wynosiły odpowiednio 19,4 miesiąca (95% CI, 14,1–25,0) i 18,2 miesiąca (95% CI, 15,0 miesięcy–nie do oceny).

Wywołane przez lek działania niepożądane wystąpiły u 183 pacjentów (99,5%), a 99 pacjentów (53,8%) miało 1 lub więcej działań niepożądanych stopnia ≥ 3. Wywołane przez leki śródmiąższowa choroba płuc/zapalenie płuc wystąpiły u 15,8% pacjentów (n = 29), z czego 2,7% (n = 5) było stopnia 5.

Trastuzumab derukstekan na czele rankingu priorytetów refundacyjnych ONKO TOP 10

Ranking priorytetów refundacyjnych w onkologii na 2023 wskazuje na trastuzumab derukstekan drugi rok z rzędu! To dobrze czy źle?

Zaktualizowane wyniki dostarczają kolejnych dowodów na trwałą aktywność przeciwnowotworową T-DXd z utrzymującym się profilem bezpieczeństwa u wcześniej leczonych pacjentów z HER2-dodatnim rakiem piersi z przerzutami.

Podsumowanie:

• T-DXd został zbadany u pacjentów z HER2-dodatnim mBC, którzy wcześniej byli leczeni T-DM1 w DESTINY-Breast01
• Pierwotna analiza wykazała wskaźnik odpowiedzi obiektywnej na poziomie 60,9%; mediana przeżycia ogólnego nie została osiągnięta
• Zaktualizowane wyniki potwierdziły wskaźnik odpowiedzi obiektywnej na poziomie 62,0% i medianę przeżycia ogólnego wynoszącą 29,1 miesiąca
• Bezpieczeństwo było zgodne z pierwotną analizą i ustalonym profilem bezpieczeństwa T-DXd
• Zaktualizowane wyniki potwierdzają zasadność korzystania z T-DXd do leczenia pacjentów z wcześniej leczonym HER2-dodatnim rakiem piersi z przerzutami

Źródło: https://www.annalsofoncology.org/article/S0923-7534(23)05108-6/fulltext#%20 dostęp 11.12.2023